업데이트된 회사소개서

1. ONX-1006: 더 안전한 항암치료

• 효능이 입증된 파클리탁셀(PTX) 항암제 활용.
• 정상세포를 보호하면서 종양에 PTX를 집중 전달하도록 설계.

2. 탁월한 항암 성과 및 임상개발 목표

• 지속 치료: ONX-1006(PTX) 항암제를 1년 이상 지속적으로 투여 하는 것이 목표.
• 부작용 없이: 주요 동물 독성시험에서 부작용 없음. 부작용 없이 지속 치료하여 종양을 계속 감소시키는 것이 목표.
• 탁월한 항암 효능: 동일한 주간 PTX 투여량으로 비교한 전임상 시험에서 아브락산 대비 20% 더 큰 종양 감소 효과.
• 종양 제거 목표: 90~100%.
• 1년 생존율 목표: 70%.
• 탁월한 전임상 안전성 및 항암 효능 (슬라이드 5~6 참조).

지속 치료 기간, 종양 제거율 및 생존율은 전임상 결과를 바탕으로 설정한 향후 임상개발 목표입니다.

4. 췌장암 시장 비교 사례

RASONQUE (Daraxonrasib) – Revolution Medicines (RVMD)

• FDA 승인: 2026년 8월, 4기 췌장암.
• 단일 신약, 시가총액 약 450억 달러: 2026년 10월 기준.
• 생존기간 연장: 기존 항암화학요법 대비 약 6.5개월.
• 1년 생존율: 53.2%.
• 중증 부작용: 43.6% (3등급 이상).
• 임상 결과 및 시장 비교는 슬라이드 12 참조.

5. 단기 추진 목표

• cGMP 임상시험용 의약품 생산 완료.
• FDA IND 신청서 제출.
• ONX-1006 의 4기 췌장암 환자 대상 제1/2a상 인체 임상시험 진입.

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