미국 뉴욕의 Let's Win 췌장암 재단이 온셀렉스의 췌장암 치료제 ONX-1006에 대해 소개한 기사입니다.
이 기사에는 뉴욕 Weill Cornell Medicine의 임상의학 교수이자 소화기암 분야의 권위자인 Allyson J. Ocean 박사의 의견도 포함되어 있습니다.
편집자 주: 온셀렉스(Onselex Pharmaceuticals Inc.)는 미국 델라웨어주에 설립된 미국 바이오기업입니다. 원문 기사에서는 온셀렉스를 한국 기업으로 소개하였습니다. 또한 ONX-1006의 정확한 기술 설명을 위해 파클리탁셀이 나노입자 내부에 단순히 캡슐화된 것이 아니라 수용성 고분자에 화학적으로 결합되어 있다는 점과 세포내 이입(endocytosis)의 작동 원리에 관한 설명을 일부 수정하였습니다.
원문 기사: Let's Win Pancreatic Cancer Foundation
현재의 화학요법은 항암제의 독성과 부작용으로 인해 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약물의 용량이 제한되는 경우가 많습니다.
이에 온셀렉스는 기존 항암제인 파클리탁셀을 나노입자 기술을 통해 종양에 집중적으로 전달함으로써 기존 치료법의 한계를 극복하고 항암 효과를 극대화하는 기술을 개발하였습니다. 이를 통해 췌장암 환자들에게 더욱 효과적이고 안전한 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
온셀렉스가 개발한 ONX-1006은 항암제 파클리탁셀(PTX)을 수용성 고분자에 화학적으로 결합시킨 안정적인 나노입자 기반 치료제로, 종양에 집중적으로 전달되어 정상세포를 보호하도록 설계되었습니다.
생체적합성 물질인 고분자(폴리머)는 항암제인 파클리탁셀이 종양에 도달할 때까지 정상세포에 작용하는 것을 억제합니다. ONX-1006은 종양 혈관의 높은 투과성을 이용하는 EPR 효과(Enhanced Permeability and Retention Effect)를 통해 종양 조직에 축적되도록 설계되었습니다.
종양은 성장에 필요한 영양분과 산소를 공급받기 위해 비정상적인 혈관을 형성합니다. 이러한 혈관은 투과성이 높아 나노입자가 종양 조직으로 이동하고 장시간 머무를 수 있습니다. 이후 암세포가 세포내 이입(endocytosis) 과정을 통해 ONX-1006 나노입자를 흡수하면, 세포 내부에서 파클리탁셀이 방출되어 암세포를 사멸시키는 작용을 합니다.
이러한 약물 전달 방식은 항암제의 효과를 극대화하면서 정상세포에 대한 손상을 최소화하고 치료에 따른 부작용을 줄여, 환자가 암 치료 중에도 정상적인 일상생활을 유지할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
종양을 이식한 동물을 대상으로 실시한 시험에서 ONX-1006은 기존 화학요법보다 높은 항암 효과를 나타냈으며, 종양 크기 감소와 성장 억제 효과가 확인되었습니다.
ONX-1006은 전임상 시험에서 탁월한 안전성을 나타냈으며, 13주 동안 매주 정맥 투여했음에도 부작용이 전혀 나타나지 않았습니다.
다음 단계는 ONX-1006의 인체 임상시험입니다. 원문 기사 발표 당시 온셀렉스는 4기 췌장암 환자를 대상으로 3개월에서 12개월 동안 매주 ONX-1006을 투여하는 임상 1/2상 시험을 추진할 계획이라고 밝혔습니다. 또한 임상시험을 위해 이미 15kg의 ONX-1006을 생산하였으며, 이는 약 30,000회의 정맥주사에 해당하는 분량이라고 소개하였습니다.
"현재의 화학요법은 환자가 견디기 어려운 부작용 없이 췌장암을 효과적으로 치료하는 데 한계가 있습니다. 종양 부위에 약물을 직접 전달하는 기술은 환자들에게 부작용이 적고 더욱 효과적인 치료 선택지를 제공할 수 있습니다."
"전임상 결과는 희망적이며, 실제 환자들에게 어떤 결과를 나타낼지 기대하고 있습니다."
Allyson J. Ocean, M.D.
미국 뉴욕 Weill Cornell Medicine 임상의학 교수